Acreditación ISO/IEC 17025 para Laboratorios de Prueba y Calibración en México
Demuestra la competencia técnica de tu laboratorio y entrega resultados confiables acreditados ante la EMA.
¿Te enfrentas a estos desafíos?
Si respondes "sí" a alguna de estas situaciones, estás perdiendo oportunidades de negocio.
Clientes que rechazan tus informes de resultados por no estar acreditados.
Imposibilidad de participar en licitaciones por falta de acreditación EMA.
Procesos técnicos desorganizados y dudas sobre la trazabilidad de las mediciones.
Organismos reguladores que exigen el cumplimiento de ISO/IEC 17025.
Lo que obtienes al trabajar con Quality College
Tu laboratorio operando bajo un sistema de gestión robusto y con competencia técnica validada, logrando la acreditación ante la EMA y abriendo las puertas a clientes más exigentes.
Nuestra Metodología en 7 Pasos
Diagnóstico
Evaluación inicial para determinar la brecha con la norma.
Planeación
Cronograma detallado y asignación de recursos.
Diseño
Documentación con Qualitix Bot®.
Implementación
Puesta en marcha y capacitación.
Auditoría Interna
Revisión exhaustiva por auditores IRCA/EMA.
Rev. Dirección
Ajustes finales con la alta dirección.
Certificación
Acompañamiento garantizado en la auditoría del organismo certificador.
Tiempo de Implementación Estimado
*Dependiendo de la madurez de la empresa y la colaboración del equipo. Nuestro uso de IA reduce el tiempo a la mitad.
Por qué somos Diferentes
Qualitix Bot®
IA entrenada para generar documentación ISO adaptada a tu industria en tiempo récord.
Garantía Contractual
Certificación garantizada o te devolvemos el 100% de tu inversión por contrato.
ISO Track® SaaS
Plataforma cloud para gestionar tu sistema, olvidándote del papeleo y carpetas físicas.
Empresas en México confían en nosotros
¿Qué incluye el proyecto?
- ✓ Diagnóstico detallado y plan de trabajo.
- ✓ Uso ilimitado de Qualitix Bot® para diseño documental.
- ✓ Licencia de ISO Track® durante el proyecto.
- ✓ Capacitación a todo el personal clave.
- ✓ Auditoría Interna por expertos certificados (IRCA/EMA).
- ✓ Acompañamiento el día de la auditoría de certificación.
Preguntas Frecuentes
¿Qué es ISO 17025? ▼
Es la norma internacional que especifica los requisitos generales para la competencia, imparcialidad y operación coherente de los laboratorios.
¿Diferencia acreditación vs certificación? ▼
La certificación (como ISO 9001) evalúa el sistema de gestión. La acreditación (ISO 17025) evalúa además la competencia técnica para realizar ensayos o calibraciones específicas.
¿Qué es la EMA? ▼
La Entidad Mexicana de Acreditación (ema) es el primer órgano de gestión privada en México encargado de acreditar a los Organismos de Evaluación de la Conformidad.
¿Aplica para laboratorios de producción? ▼
Sí, tanto laboratorios independientes como laboratorios internos de plantas de producción (first-party, second-party, third-party).
¿Cuánto tarda la acreditación EMA? ▼
El proceso de implementación y acreditación puede tomar entre 8 y 14 meses, dependiendo de la madurez técnica del laboratorio.
¿Es obligatoria para laboratorios clínicos? ▼
Para clínicos existe la ISO 15189, pero la 17025 aplica para calibración y pruebas analíticas, químicas, físicas, etc.
Da el primer paso hacia la certificación
Solicita un diagnóstico ejecutivo sin costo y descubre cómo podemos transformar tu empresa en semanas.
Solicitar Diagnóstico Ejecutivo